Sclérosants veineux : des mésusages persistent entraînant des effets indésirables graves

L'agence souligne ainsi la persistance d'effets indésirables cardiovasculaires "rares mais graves" - en particulier des thromboses veineuses - lors de l’utilisation de sclérosants veineux (Aetoxisclérol et Fibrovein). Ces effets indésirables cardiovasculaires sont connus (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, troubles du rythme cardiaque), et font l’objet, depuis 2008, d’une enquête de pharmacovigilance. Des guides ont aussi été mis à la disposition des prescripteurs.

Cependant, les nouvelles données de pharmacovigilance montrent que ces effets "continuent d’être rapportés notamment chez des patients avec des facteurs de risque qui sont une contre-indication à l’utilisation de ces médicaments". L'ANSM mentionne aussi des cas de mésusage, "tant dans la préparation que dans l’administration de ces médicaments (administration sur un seul site d’injection, dilution de la solution, etc.)".

Dans ce contexte, l'agence sanitaire souhaite rappeler que "qu’il est essentiel que les médecins vérifient les contre-indications et les facteurs de risque, notamment thromboemboliques, avant toute prescription ou toute administration d’un sclérosant veineux". Les modalités de préparation et d’administration du produit doivent également être "strictement respectées".

Pour renforcer encore la sécurité d’utilisation de ces sclérosants veineux, l'ANSM met à disposition des patients et des professionnels de santé, en plus des documents déjà existants, des tutoriels visant à aider à la déclaration des effets indésirables associés à ces traitements.