Ceci en raison d’un risque potentiel d’encéphalopathie « plus important sous ifosfamide en solution (Ifosfamide EG) que sous ifosfamide en poudre (Holoxan) », qui a été observé dans une étude de pharmacovigilance. L’Ifosfamide est utilisé dans la prise en charge de nombreux cancers. Une réévaluation du rapport bénéfice/risque a été lancée au niveau européen en mars 2020. Le laboratoire EG LABO avait alors arrêté la distribution en France de la spécialité Ifosfamide EG. Cependant, « ce dernier ayant exprimé son intention de distribuer à nouveau son médicament aux pharmacies, avant la fin de l’évaluation européenne, nous prenons la décision de suspendre l’AMM en raison du sur-risque potentiel pour les patients » explique l’ANSM. La spécialité Holoxan doit être utilisée à la place d’Ifosfamide EG. L’agence sanitaire ajoute que dans ces circonstances, des stocks de ce produits ont été constitués garantissant la prise en charge des patients nécessitant un traitement par ifosfamide.
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