Aux Etats-Unis, mise sur le marché d'un logiciel qui remplace le médecin

Aux Etats-Unis, un nouveau logiciel de dépistage a obtenu une autorisation de mise sur le marché. La machine est capable d’effectuer un diagnostic sans intervention humaine.

  Aux Etats-Unis, un nouveau logiciel de dépistage a obtenu une autorisation de mise sur le marché. Il est capable d’effectuer un diagnostic sans intervention humaine. Dans un communiqué de presse, la Food and Drug Administration (FDA) autorise un logiciel à établir un diagnostic médical, sans l’intervention d’un médecin. Baptisé IDx-DR, le programme a été mis au point pour détecter les signes d’une rétinopathie diabétique, en se basant sur une photo de la rétine. En France, cette atteinte des yeux est la principale cause de cécité avant 65 ans.  

Une étude clinique portant sur 900 personnes

  Pour délivrer l’autorisation de mise sur le marché, la FDA s’est basée sur une étude clinique portant sur 900 personnes. Dans près de neuf cas sur dix, le logiciel a réalisé le bon diagnostic, que le patient soit atteint de rétinopathie diabétique ou non. Sur son site, la société IDx précise que son programme a obtenu la certification CE, qui autorise sa commercialisation Europe. Dans le domaine, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) n’est pas consultée en amont, mais pourrait effectuer des contrôles pour évaluer la fiabilité du logiciel. En pratique l'appareil est placé dans n’importe quel cabinet médical (avec ou sans ophtalmologiste), pour capturer des clichés détaillés de la rétine du patient. Les images sont envoyées sur des serveurs, auquel a accès le logiciel IDx-DR. L’intelligence artificielle établit ensuite un diagnostic. Si le dépistage s’avère positif, le patient est redirigé vers un spécialiste.   [Avec bfmtv.com]